FORDAYS 品質
核酸飲料 天然 DN 膠原
| 檢驗項目 | 概要 | 實驗‧檢查單位 | 實驗方針‧實驗方法概要 | 結果概要 |
|---|---|---|---|---|
| 毒性試験 | 單次口投 毒性試驗 （大白鼠） |
BILIS 環境研究所 |
依據醫藥品毒性實驗法 （藥審1第24號 1989.09.11） 不適用於GLP |
LD50＞10,000mg/kg 無死亡，亦無外表、 解剖上的異常。 |
| 單次口投 毒性試驗 （小鼠） |
日本食品 分析中心 |
OECD Guidelines for the Testing of Chemicals 401 （1987）不適用於GLP |
LD50＞2,000mg/kg 無死亡，亦無外表、 解剖上的異常。 |
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| 28日反覆口投 毒性試驗 （大白鼠） |
BILIS 環境研究所 |
依據醫藥品毒性實驗法 （藥審1第24號 1989.09.11） 不適用於GLP |
NOAEL＞5,000mg/kg 無死亡，亦無外表、 解剖上的異常。 血液檢查亦無異常。 |
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| 安姆氏 測試法 （Ames Test） |
BILIS 環境研究所 |
依據日本勞動省告示第77號 S63及第67號 1997年， 不適用於GLP |
陰性反應 | |
| 檢驗項目 | 概要 | 實驗‧檢查單位 | 實驗方針‧實驗方法概要 | 結果概要 |
| 臨床實驗 | 人體血中尿酸值 影響實驗 |
核酸營養研究會 | 讓21～59歲的13名成人男性 及9名女性，每日攝取60ml， 為期6週。 |
對尿酸值未有影響。生命徵象、血液檢查、生化學檢查、尿液檢查等亦全無影響。 |
| 人體 骨質密度 影響實驗 |
核酸營養研究會 | 讓20名平均年齡57.9歲（範圍51～75歲）之停經婦女每日攝取60ml。其中17名為期6月，3名為期4個月。 | 骨質密度雖無有意義的差異，但有增加傾向。而骨骼吸收標記之血清NTX大幅降低，顯示對骨骼代謝具有效果。脂質代謝方面則是總膽固醇略減，與內臟脂肪代謝改善有關之脂締素則增加。對尿酸值未有影響。其他血液檢查、生化學檢查亦全無影響。 | |
| 檢驗項目 | 概要 | 實驗‧檢查單位 | 實驗方針‧實驗方法概要 | 結果概要 |
| 有害物質分析 | 戴奧辛類 | 環研單位 | 食品之戴奧辛類及Co-PCB暫定檢測法（日本厚生省 1999.10）不適用於GLP | 0.0019pg-TEQ/1 每日攝取50ml時， 容許攝取量約為200萬分之1， 日本人平均攝取量的約72萬6千分之1 |
| 農藥殘留性 | 日本食品 分析中心 |
測定BHC、DDT、阿特靈、地特靈、馬拉松農藥之GC法 | 未驗出。 | |
| 苯 | 日本食品 分析中心 |
GC-MS法 | 未驗出（24～380天後）。 | |
| 砷、鉛、 鎘、汞、 錫 |
日本食品 分析中心 |
原子吸收光譜法、 ICP發光分析法 |
未驗出。 | |
| 檢驗項目 | 概要 | 實驗‧檢查單位 | 實驗方針‧實驗方法概要 | 結果概要 |
| 微生物檢驗 | 一般生菌數、 黴菌、沙門氏菌 |
日本食品 分析中心 |
標準寒天平板培養法、馬鈴薯葡萄糖寒天平板培養法、增菌培養法 | 一般生菌數＜30/ml 黴菌：陰性/ml 沙門氏菌：陰性/25ml |
Immuno Vital(三菇)
| 試験項目 | 概要 | 試験・検査機関 | ガイドライン・試験法概要 | 結果概要 |
|---|---|---|---|---|
| 毒性試験 | 単回投与経口 （ラット） |
SRD 生物センター |
医薬品の製造（輸入）承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて（薬審1第24号 H01.09.11）、単回および反復投与毒性試験ガイドラインの改正について（薬新薬第88号 H05.08.10）、GLP非適用 | LD50＞10,000mg/kg 死亡、外見的異常、 剖検的異常はなかった。 |
| 28日間反復投与 経口毒性 （ラット） |
SRD 生物センター |
反復投与毒性試験に係わるガイドラインの一部改正について（医薬審第655号 H11.04.05）、 OECD Guideline for Testing of Chemicals 407、GLP非適用 | NOAEL＞300mg/kg 死亡、外見的異常、剖検的異常はなかった。 血液検査においても 異常はなかった。 |
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| 復帰突然変異 試験 （Ames Test） |
SRD 生物センター |
医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインについて（医薬審第1604号 H11.11.01）および日本化粧品工業連合会編化粧品の安全性評価に関する指針（H13.3.30）、GLP非適用 | 陰性 |
天然RNA EX
| 試験項目 | 概要 | 試験・検査機関 | ガイドライン・試験法概要 | 結果概要 |
|---|---|---|---|---|
| 毒性試験 | 単回投与経口 （ラット） |
環境バイリス 研究所 |
医薬品毒性試験法ガイドライン （薬審1第24号 H01.09.11） 準拠、GLP非適用 |
LD50＞5,000mg/kg 死亡はなく、外見的異常や 剖検的異常も見られなかった。 |
Mesima phagos (桑黃)
| 試験項目 | 概要 | 試験・検査機関 | ガイドライン・試験法概要 | 結果概要 |
|---|---|---|---|---|
| 毒性試験 | 単回投与経口 （ラット） |
環境バイリス 研究所 |
医薬品毒性試験法ガイドライン （薬審1第24号 H01.09.11） 準拠、GLP非適用 |
LD50＞5,000mg/kg 死亡はなく、外見的異常や 剖検的異常も見られなかった。 |
| 微生物分析 | 一般生菌数、 大腸菌 |
日本薬品工業 | 標準寒天平板培養法、 食品、添加物等の規格基準 （昭和34年厚生省告示第370号） |
一般生菌数＜3,000/g 大腸菌：陰性 |
Mousa 肌膚保養系列
| 檢驗項目 | 概要 | 實驗‧檢查單位 | 實驗方針‧實驗方法概要 | 結果概要 |
|---|---|---|---|---|
| 安全性試験 | 人體貼布試驗 | 日本毛髮 化學協會 |
讓20～59歲的成人男性13名、女性22名，分別貼附浸漬海德拉滋養霜（Hydra Rich Cream）、海德拉化妝水（Hydra Lotion）、溫和潔顏乳（Gentle Cleansing Milk）、海德拉牛奶精華液（Hydra Milk Essence）、完美面膜（Complete Mask）0.01g之貼布24小時。 | 以無反應（－）～大型水皰（＋＋＋＋）之6階段進行評估。 除一名28歲女性使用完美面膜（Complete Mask）後出現輕微紅斑（±）外，其餘未出現異常（－）。 |
